NICE hefur í fyrsta skipti mælt með nýstárlegri meðferð sem gæti hjálpað ungbörnum, börnum og ungmennum sem gangast undir krabbameinsmeðferð að forðast heyrnarskerðingu.
Cisplatín er öflugt krabbameinslyf sem er mikið notað til að meðhöndla margar tegundir krabbameins hjá börnum. Með tímanum getur cisplatín safnast fyrir í innra eyra og valdið bólgu og skemmdum sem kallast eituráhrif á eyra, sem er ein orsök heyrnarskerðingar.
Í lokadrögunum er mælt með notkun vatnsfrís natríumþíósúlfats, einnig þekkts sem Pedmarqsi og framleitt af Norgine, til að koma í veg fyrir heyrnarskerðingu af völdum cisplatínlyfjameðferðar hjá börnum á aldrinum 1 mánaða til 17 ára með fast æxli sem hafa ekki breiðst út til annarra líkamshluta.
Um 60% barna sem fá meðferð með cisplatíni munu fá varanlegt heyrnarskerðingu og 283 ný tilfelli af eituráhrifum á heyrnarskerðingu greindust hjá börnum yngri en 18 ára í Englandi á árunum 2022 til 2023.
Lyfið, sem hjúkrunarfræðingur eða læknir gefur sem innrennsli, virkar með því að bindast cisplatíni sem frumur hafa ekki tekið upp og hindra virkni þess, og kemur þannig í veg fyrir skemmdir á eyrnafrumum. Notkun vatnsfrís natríumþíósúlfats hefur ekki áhrif á virkni krabbameinslyfjameðferðar með cisplatíni.
Áætlað er að á fyrsta ári ráðlegginga um notkun vatnsfrís natríumþíósúlfats muni um 60 milljónir barna og ungmenna í Englandi eiga rétt á lyfinu.
Heyrnarskerðing vegna krabbameinsmeðferðar getur haft skelfilegar afleiðingar fyrir börn og fjölskyldur þeirra, því erum við ánægð að geta mælt með þessari nýstárlegu meðferðarúrræði.
Þetta er fyrsta lyfið sem hefur verið sannað að getur komið í veg fyrir og dregið úr áhrifum heyrnarskerðingar og mun hafa mikil áhrif á líf barna og ungmenna.
Helen hélt áfram: „Mæling okkar með þessari nýstárlegu meðferð sýnir fram á skuldbindingu NICE til að einbeita sér að því sem mestu máli skiptir: að veita sjúklingum bestu mögulegu umönnun fljótt og tryggja skattgreiðendum góð verðmæti fyrir peningana.“
Gögn úr tveimur klínískum rannsóknum sýndu að meðferðin minnkaði næstum helming tíðni heyrnarskerðingar hjá börnum sem fengu cisplatín krabbameinslyfjameðferð. Í einni klínískri rannsókn kom fram að börn sem fengu cisplatín krabbameinslyfjameðferð og síðan vatnsfrítt natríumþíósúlfat höfðu 32,7% tíðni heyrnarskerðingar, samanborið við 63% tíðni heyrnarskerðingar hjá börnum sem fengu cisplatín krabbameinslyfjameðferð eina sér.
Í annarri rannsókn upplifðu 56,4% barna sem fengu cisplatín eitt sér heyrnarskerðingu, samanborið við 28,6% barna sem fengu cisplatín og síðan vatnsfrítt natríumþíósúlfat.
Rannsóknirnar sýndu einnig að ef börn fengu heyrnarskerðingu, þá var hún almennt minna alvarleg hjá þeim sem notuðu vatnsfrítt natríumþíósúlfat.
Foreldrar hafa sagt óháðri nefnd NICE að ef heyrnarskerðing verður vegna krabbameinslyfjameðferðar með cisplatíni geti það haft áhrif á málþroska og málþroska, sem og getu í skóla og heima.
Við erum ánægð að tilkynna að þetta byltingarkennda lyf verður notað hjá ungum sjúklingum sem gangast undir krabbameinsmeðferð til að koma í veg fyrir heyrnarskerðingu sem er aukaverkun krabbameinslyfjameðferðar með cisplatíni.
Ralph hélt áfram: „Við hlökkum til að sjá þetta lyf á sjúkrahúsum um allt land og vonum að öll börn sem gætu notið góðs af því fái brátt aðgang að þessari lífsnauðsynlegu meðferð. Við erum þakklát stuðningsmönnum okkar fyrir framlag þeirra, sem hefur gert RNID kleift að veita NICE mikilvægar hugmyndir og sannanir til að hjálpa til við að gera þetta lyf aðgengilegt víða um Bretland. Þetta er í fyrsta skipti sem lyf hefur verið þróað sérstaklega til að koma í veg fyrir heyrnarskerðingu og er mælt með notkun innan breska heilbrigðiskerfisins (NHS). Þetta er mikilvægur áfangi sem mun veita þeim sem fjárfesta í og ​​þróa meðferðir við heyrnarskerðingu traust á því að þeir geti með góðum árangri komið lyfinu á markað.“
Meðferðin verður aðgengileg hjá NHS í Englandi innan þriggja mánaða frá útgáfu lokaleiðbeininga NICE.
Fyrirtækið hefur gert trúnaðarsamning um að útvega vatnsfrítt natríumþíósúlfat til heilbrigðisþjónustunnar á lækkuðu verði.